Novaĵoj

Laŭ randomigita eŭropa testo, moderna intravejna feranstataŭiga terapio rezultigis multe pli altan efikon de hipofosfatemia en pacientoj kun anemio asociita kun inflama intestmalsano (IBD), malgraŭ komparebla efiko al hemoglobino kaj ferbutikoj.
Heinz Zoller, MD, raportas, ke en la PHOSPHARE-IBD ​​​​studo de 97 IBD-pacientoj kun fermanka anemio planita por fera karboksimaltozo (FCM; Injectafer) kontraŭ fera demetilmaltozo (FDI; Monoferric).pli alta ĉe pacientoj., Medicina Universitato de Innsbruck, Aŭstrio, kaj kolegoj.
De bazlinio ĝis tago 35, 51% de FCM-pacientoj kaj 8.3% de FDI-pacientoj havis hipofosfatemion iam ajn, kiel pruvas serumaj fosfatniveloj malpli ol 2.0 mg/dL (ĝustigita riskdiferenco - 42.8, 95% CI -57.1 ĝis -24.6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), la grupo skribis en Gut.
La esploristoj uzis la samajn dozojn bazitajn sur hemoglobino kaj korpa pezo por ambaŭ produktoj por ekskludi eblajn konfuzajn faktorojn en antaŭaj provoj. La plej alta incidenco de hipofosfatemia okazis ene de la unuaj 2 semajnoj da infuzaĵo, kaj restis levita en la FCM-grupo je 70 tagoj (59.2% kontraŭ 12.5%, P<0.0001). La plej alta incidenco de hipofosfatemia okazis ene de la unuaj 2 semajnoj da infuzaĵo, kaj restis levita en la FCM-grupo je 70 tagoj (59.2% kontraŭ 12.5%, P<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). La plej alta efiko de hipofosfatemia okazis dum la unuaj 2 semajnoj da infuzaĵo kaj restis levita en la FCM-grupo post 70 tagoj (59.2% kontraŭ 12.5%, P<0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍生天时仍然%01（1（1，（2，，，，，，，，，，低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍然%0.50% vs. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). La plej alta efiko de hipofosfatemia okazis dum la unuaj 2 semajnoj da infuzaĵo kaj restis levita dum 70 tagoj en la FCM-grupo (59.2% kontraŭ 12.5%, P<0.0001).
"Malgraŭ la sama efikeco kaj neniuj diferencoj en alergiaj reagoj, la du plej ofte uzataj modernaj intravejnaj feraj preparoj en Eŭropo havas klaran sekurecan profilon, ĉar desmetilmaltoza fero povas esti konsiderata pli sekura preparo," Zoller diris al MedPage Today.
Fermanka anemio estas ofta ekster-intesta komplikaĵo de IBD kiu povas difekti fizikan kaj kognan funkcion kaj pliigi la riskon de enhospitaligo.Kiel menciite pli frue, FCM kaj FDI montris kompareblan efikecon en korektado de fermanka anemio kun preskaŭ la sama pliiĝo de hemoglobino post 70 tagoj (25.2 kaj 24.9 g/l, respektive).
Diferencoj en la incidenco de hipofosfatemia inter la du feraj anstataŭigaj drogoj observitaj en la pasinteco estis parte klarigitaj per la severeco aŭ etiologio de fermanko, la subesta rena funkcio de la pacientoj kaj malsamaj dozaj reĝimoj por intravejnaj drogoj..Antaŭa randomigita testo komparanta du feranstataŭajn terapiojn, la usona PHOSPHARE-IDA-provo, ankaŭ montris pli altan efikon de hipofosfatemia en FCM, kvankam dozaj kaj dozaj horaroj variis laŭ la koncernaj informoj pri preskribado aprobita de FDA.
"La nuna studo ankaŭ montris, ke malgraŭ reakiro de hipofosfatemia, la kurso de kaskado de biokemiaj ŝanĝoj asociitaj kun alta esprimo de FGF23 [fibroblasta kreskfaktoro 23], nomata "6H-sindromo", estas sendependa de pacientoj ricevantaj FCM," Zoller.kaj kolegoj skribis.
"Aparte, osto-specifa [alkala fosfatazo] restis levita en la FCM-grupo kompare kun la FDI-grupo je la tago 70, kio signifas, ke FCM influis ostan turnon dum la provo kaj pretere," ili daŭrigis."Ĉi tiu trovo povas ligi hipofosfatemion al osteomalacio, kreskanta komplikaĵo de FCM, kiu lastatempe estis listigita kiel speciala averto en la eŭropaj informoj por pacientoj kun FCM."
Zoller diris al MedPage Today, ke plia esplorado "fokusiĝas al kompreno, kial la du drogoj diferencas en sia indukto de FGF23, hormono, kiu kaŭzas kompleksan respondon kondukantan al hipofosfatemia, por eviti estontan disvolviĝon de drogoj."Havi ĉi tiun kromefikon kaj kompreni ĉi tiun malreguligo.".”
PHOSPHARE-IBD ​​​​estas duobleblinda, hazarda provo de 97 pacientoj kun IBD - 61% kun ulcera kolito (UC) kaj 39% kun Crohn-malsano (KD) - en 20 eŭropaj hospitaloj ekde 2018. 2020.
Elekteblaj pacientoj postulis seruman feritinnivelon de 100 ng/mL aŭ pli malaltan, hemoglobinnivelon de malpli ol 130 g/L, kaj postulis rapidan fersuplementon aŭ havis parolan fermaltoleremon/sensivecon, inter aliaj kriterioj.
Partoprenantoj estis randomigitaj en proporcio 1:1 por ricevi la saman dozon de FDI aŭ FCM bazita sur hemoglobino kaj korpa pezo ĉe bazlinio kaj 35 tagojn poste.Por pacientoj kun hemoglobina nivelo sub 100 g/l, la totala dozo estas 1500 mg por pacientoj pezantaj malpli ol 70 kg kaj 2000 mg por pacientoj pezantaj 70 kg aŭ pli.Pacientoj kun hemoglobina nivelo de 100 g/l kaj pli ricevis totalan dozon de 1500 mg.
Zoller kaj kolegoj skribis: "Konsiderante la dezajnon de la studo, oni povas konkludi, ke la observitaj diferencoj en la incidenco de hipofosfatemia estas tute pro diferencoj en feraj preparoj, kaj ne al la totala dozo de fero, dozoreĝimo, diferencoj en KD. kompare kun UC.aŭ aliaj pacient-rilataj faktoroj kiel rena funkcio, severeco de inflamo, grado de fermanko aŭ vitamino D-manko.
La meza aĝo de pacientoj en la studo estis 42 jaroj, 53% estis virinoj, la plimulto estis blanka (86%), kaj la meza korpomasa indekso estis 27.6.La averaĝa hemoglobina nivelo ĉe bazlinio estis 105 g/l.
La ofteco de adversaj eventoj (AEs) kaj seriozaj adversaj eventoj (AEs) estis simila por malsamaj produktoj, sed la plej multaj el ili estis mildaj (80-83%).La FCM-grupo havis pli da vitamino-manko (35% kontraŭ 23%) kaj pli da kazoj de nazofaringito (20% kontraŭ 17%) ol la FDI-grupo.En la FDI-grupo, kapdoloro (19% kontraŭ 10%) estis pli ofta, same kiel naŭzo (13% kontraŭ 2%).Pli da pacientoj en la FDI-grupo ĉesis terapion pro AEs (6% kontraŭ 2%).
Kvankam ambaŭ intervenoj rezultigis plibonigon en paciento-raportitaj lacecpoentaroj, pli grandaj kaj pli rapidaj plibonigoj estis viditaj en la FDI-grupo, kvankam ĉi tiu diferenco perdis signifon post 70 tagoj.
Datumlimigoj inkluzivas mallongan sekvan tempon kaj malkapablon plene taksi klinikajn rezultojn.
Zaina Hamza estas la laborverkisto de MedPage Today pri gastroenterologio kaj infektaj malsanoj.Ŝi estas bazita en Ĉikago.
Zoller sciigis financadon de Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi kaj Vifor.La kunaŭtoroj raportas rilatojn kun pluraj farmaciaj kaj industriaj kompanioj.La kunaŭtoro ankaŭ raportis kunaŭtorojn de patentoj rilataj al parenteraj feraj preparoj.
LIGO AL FONTO: Zoller H et al."Hipofosfatemia post administrado de fera desferiomaltozo kaj fera karboksimaltozo en pacientoj kun fermanka anemio pro inflama intestmalsano (Phosphare-IBD): randomigita klinika provo" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
La materialoj en ĉi tiu retejo estas nur por informaj celoj kaj ne anstataŭas medicinajn konsilojn, diagnozon aŭ traktadon de kvalifikita sanprovizanto.© 2022 MedPage Today LLC.Ĉiuj rajtoj rezervitaj.Medpage Today estas unu el la federacie registritaj varmarkoj de MedPage Today, LLC kaj eble ne estas uzata de triaj sen eksplicita permeso.